背景:Venetoclax是一种选择性、强效、一流的B细胞淋巴瘤2抑制剂,可恢复癌细胞的凋亡,并已在多种血液恶性肿瘤中显示出疗效。
目的:本研究的目的是描述venetoclax暴露与复发或难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的疗效和安全性之间的关系。
方法:将来自四项临床研究的总共272名和338名患者分别汇总用于暴露有效性和暴露安全性分析。评估了人口统计学、基线疾病特征和选择的联合药物对疗效(淋巴细胞、肿瘤大小、客观反应[OR])和安全性(中性粒细胞减少和感染)的影响。
结果:较高的venetoclax浓度导致淋巴细胞计数和肿瘤大小更快地减少,这转化为患者更快地实现OR。在任何分析中都没有发现17p缺失体细胞突变会影响患者对venetoclax的反应性。淋巴细胞计数和肿瘤大小的基于模型的模拟估计在每天400mgvenetoclax剂量下的OR率(ORR)为84.8%(95%置信区间81.5-88.0%),在较高剂量下ORR增加最小。中性粒细胞减少和感染的不良事件(3级或更高)的安全性分析表明,较高的平均venetoclax浓度与不良事件的增加无关。
结论:暴露-反应分析表明,每天400mgvenetoclax维奈托克剂量方案在R/RCLL/SLL患者中实现OR的可能性很高(>80%),而增加中性粒细胞减少症或感染较高暴露的可能性最小。详情请扫码咨询:
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