纳武利尤单抗加卡博替尼cabozantinib对比舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌

　　背景：与舒尼替尼相比，纳武利尤单抗联合卡博替尼治疗既往未治疗的晚期肾细胞癌的疗效和安全性尚不清楚。　　

　　方法：在这项3期、随机、开放标签试验中，我们将既往未经治疗的透明细胞晚期肾细胞癌成人随机分配接受纳武单抗（240mg每2周）加卡博替尼（40mg每天一次）或舒尼替尼（50mg，每天一次，持续4周，每6周周期）。主要终点是无进展生存期，由盲法独立中央审查确定。次要终点包括总生存期、独立审查确定的客观反应和安全性。与健康相关的生活质量是一个探索性终点。　　

　　结果：总体而言，651名患者被分配接受纳武利尤单抗加卡博替尼（323名患者）或舒尼替尼（328名患者）。在18.1个月的中位总生存期随访中，纳武单抗加卡博替尼的中位无进展生存期为16.6个月（95%置信区间[CI]，12.5至24.9）和8.3个月（95%CI，7.0至9.7)与舒尼替尼（疾病进展或死亡的风险比，0.51；95%CI，0.41至0.64；P<0.001）。纳武利尤单抗加卡博替尼的12个月总生存概率为85.7%（95%CI，81.3至89.1），舒尼替尼为75.6%（95%CI，70.5至80.0）（死亡风险比，0.60；98.89%CI，0.40至0.89；P=0.001）。接受纳武利尤单抗加卡博替尼治疗的患者有55.7%和接受舒尼替尼治疗的患者有27.1%出现客观反应（P<0.001）。纳武利尤单抗加卡博替尼的疗效获益在各亚组中是一致的。接受纳武利尤单抗加卡博替尼治疗的320名患者中有75.3%发生3级或更高级别的任何原因的不良事件，接受舒尼替尼治疗的320名患者中有70.6%发生不良事件。总体而言，联合组中有19.7%的患者因不良事件停用了至少一种试验药物，5.6%的患者同时停用了两种药物。患者报告说，纳武利尤单抗加卡博替尼的健康相关生活质量优于舒尼替尼。联合组中有7%的患者因不良事件停用了至少一种试验药物，5.6%的患者同时停用了两种药物。患者报告说，纳武利尤单抗加卡博替尼的健康相关生活质量优于舒尼替尼。联合组中有7%的患者因不良事件停用了至少一种试验药物，5.6%的患者同时停用了两种药物。患者报告说，纳武利尤单抗加卡博替尼的健康相关生活质量优于舒尼替尼。　　

　　结论：对于既往未治疗的晚期肾细胞癌患者，在无进展生存期、总生存期和反应可能性方面，纳武利尤单抗加卡博替尼cabozantinib比舒尼替尼具有显着优势。详情请扫码咨询：