目的：我们之前曾报道，palbociclib是一种选择性CDK4/6抑制剂，与西妥昔单抗联合使用，在西妥昔单抗耐药的人乳头瘤病毒(HPV)无关的头颈部鳞状细胞癌中的客观缓解率(ORR)为19%。HNSCC)。在这项研究中，我们旨在确定对palbociclib和西妥昔单抗产生客观反应的西妥昔单抗耐药HPV相关口咽（OP）SCC患者的比例。
材料和方法：我们进行了一项多中心2期试验。关键的资格要求包括在含有西妥昔单抗的方案中进展的可测量的HPV相关OPSCC。在28天周期的第1-21天口服Palbociclib125mg，每周服用西妥昔单抗。主要终点是客观反应（RECIST1.1）。研究设计接受备择假设(ORR≥20%)和拒绝原假设(ORR≤5%)的概率为0.70。需要24名患者中的两个或更多肿瘤反应来接受替代假设。
结果：24名患者入组。从先前的西妥昔单抗到研究入组的中位间隔为0.7个月（IQR0.2-6.1）。23名患者(96%)使用铂类药物后出现疾病进展。一名患者出现客观反应（ORR4%）。反应持续时间为4个月。2名患者(8%)出现稳定的疾病，目标病灶减少≥10%。中位随访时间为8.9(IQR3.7-16.8)个月。中位无进展生存期为1.9个月（95%CI1.8-2.1），中位总生存期为17.1个月（95%CI：5.8-21.5）。
结论：该试验未达到其主要终点。没有必要对西妥昔单抗耐药的HPV相关OPSCC中的帕博西尼palbociclib和西妥昔单抗进行进一步研究。详情请扫码咨询：
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