目的:中性粒细胞减少症是CDK4/6抑制剂最常见的毒性,导致频繁的剂量中断。然而,与化疗引起的相比,CDK4/6抑制剂诱导的中性粒细胞减少症表现出良性的临床过程。在这里,我们研究了一种新的palbociclib剂量方案的安全性,该方案避免了由于无发热3级中性粒细胞减少症导致的剂量延迟或减少。
方法:对2017年至2018年间接受palbociclib的ER(+)/HER2(-)晚期乳腺癌患者的连续队列进行分析。患者被分为第1组(维持palbociclib剂量且无发热3级中性粒细胞减少症的患者)、第2组(经历任何剂量调整且无发热3级中性粒细胞减少症的患者)和第3组(无发热3级中性粒细胞减少症的患者)。主要终点是发热性中性粒细胞减少症的发生率;其他毒性与PALOMA-2试验的毒性进行了比较。
结果:107例患者中,分别有54.2%、22.4%和23.4%的患者分入第1、2和3组。在palbociclib治疗期间,第1组和第2组没有发热性中性粒细胞减少症。与第2组和PALOMA-2数据相比,第1组的血小板减少症发生率(所有级别,32.8%;3-4级,8.6%)更高,但没有与血小板减少症相关的出血。第1组的全级别非血液学不良事件发生率高于第2组;第1组仅观察到1次3级非血液学毒性。第1组没有与治疗相关的住院或死亡。
结论:因此,在无发热性3级中性粒细胞减少症的情况下省略帕博西尼palbociclib剂量调整是安全且可耐受的,不会发生发热性中性粒细胞减少症事件。该方案可用于避免在未来实践中不必要地减少palbociclib帕博西尼剂量。详情请扫码咨询:
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