理由:2014年10月,抗纤维化药物吡非尼酮pirfenidone和尼达尼布成为美国食品和药物管理局批准用于特发性肺纤维化(IPF)患者的首批药物。自批准以来,没有对这些药物在日常临床实践中的实际应用进行非注册分析。
目的:评估吡非尼酮pirfenidone和尼达尼布自2014年在美国获得批准以来的采用、持久性和自付费用(OOP)成本。
方法:通过确定IPF的私人保险和MedicareAdvantage受益人进行回顾性队列分析。然后,我们将患者分为三组:未经治疗的患者和在2014年10月1日至2019年7月31日期间开具吡非尼酮pirfenidone或尼达尼布处方的患者。主要结果是药物的采用情况。次要结局包括药物持久性和处方药费用。
结果:数据集中共确定了10,996名IPF患者。自2014年批准以来,队列中发现的少数IPF患者(26.4%)已开始使用这两种药物,两种药物的采用率相当,约为13.2%。接受药物治疗的人更年轻(72岁vs.73.9岁;P<0.0001)并且比未接受治疗的患者更健康(3.9对4.9合并症;P<0.0001)。男性接受治疗的可能性明显高于女性(30.0%vs.21.9%;P<0.0001)。在接受治疗的患者中,42.8%在研究期间停药。两种药物的患者每月OOP费用都很高(尼达尼布平均为397.51美元;吡非尼酮pirfenidone平均为394.49美元)。
结论:自批准以来,美国在日常实践中采用这两种抗纤维化药物的比例一直很低,这可能与高OOP成本有关。详情请扫码咨询:
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)