背景：基于多柔比星的转移性/晚期平滑肌肉瘤化疗后的二线治疗选择包括吉西他滨（G）、曲贝替定和帕唑帕尼Pazopanib（P）单药治疗。目前，没有联合疗法比单一疗法更好。LMS03是一项开放标签多中心单组II期研究，旨在评估G+P在二线环境中的疗效和耐受性。
患者和方法：一线多柔比星化疗失败后患有转移性平滑肌肉瘤（LMS）的患者（pts），ECOG≤2是合格的。患者在每21天的第1天和第8天（最多8个周期）接受G1000mg/m2治疗，并与每日口服P（800mg）相结合，直至疾病进展/毒性。9个月无进展生存（PFS）率是主要终点。在意向治疗人群中，不可接受和有希望的9个月PFS率被定义为32%和44%。
结果：纳入106名患者，平均年龄59.8岁，ECOG评分为0的患者占63.5%；61%的原发肿瘤部位是子宫。Pts用P+G治疗的中位数为3.8个月，P治疗的中位数为4.2个月。9个月PFS率为32.1%(95%CI23.1-41.1)。中位随访14.2个月后，PFS为6.5个月（95%CI5.6-8.2），总生存期为22.4个月（95%CI16.9-26.5）。最好的反应是23.8%。最常见的3-4级不良事件是血液学的。
结论：LMS03未能表明二线治疗（吉西他滨联合帕唑帕尼Pazopanib，随后单独帕唑帕尼Pazopanib）对晚期LMS患者有益。详情请扫码咨询：
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