背景:一项III期试验旨在比较厄洛替尼Erlotinib与吉非替尼治疗具有外显子19或21表皮生长因子受体突变的晚期非小细胞肺癌的安全性和有效性。
方法:符合条件的患者随机接受厄洛替尼Erlotinib(每天150毫克)或吉非替尼(每天250毫克)口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。我们旨在确定厄洛替尼Erlotinib在疗效上是否优于吉非替尼。主要终点是无进展生存期。
结果:共有256名患者被随机分配接受厄洛替尼Erlotinib(N=128)或吉非替尼(N=128)。厄洛替尼Erlotinib组的中位无进展生存期并不优于吉非替尼组(13.0vs10.4个月,95%置信区间(CI)0.62-1.05,P=0.108)。相应的反应率和中位总生存期分别为56.3%vs52.3%(P=0.530)和22.9vs20.1个月(95%CI0.63-1.13,P=0.250)。两组之间的3/4级毒性无显着差异(P=0.172)。
结论:未达到主要终点。厄洛替尼Erlotinib对19或21外显子表皮生长因子受体突变的晚期非小细胞肺癌的疗效并不明显优于吉非替尼,两种治疗的毒性相似。详情请扫码咨询:
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