目的：雄激素剥夺疗法(ADT)通常与放射疗法(RT)一起用作中危前列腺癌的辅助治疗。ADT与多种副作用有关，包括体重增加、性欲减退和潮热。相比之下，抗雄激素单一疗法通常具有更好的耐受性。本研究旨在评估恩杂鲁胺Enzalutamide（一种抗雄激素）单药联合放疗治疗中危前列腺癌的有效性。
方法和材料：本试验是一项开放标签的2期研究，为期6个月的enzalutamide单药联合外照射放疗治疗中危前列腺癌。恩杂鲁胺Enzalutamide在外照射放疗前2个月开始。主要终点是在6个月时间点恩杂鲁胺Enzalutamide给药结束时测量的前列腺特异性抗原(PSA)反应。次要终点包括毒性评估和拟人化身体测量、性功能和新陈代谢的变化。样本量为64名患者。假设是，如果≥60%的患者未达到PSA最低值≤0.2ng/mL，则研究结果将被视为阴性。
结果：结果符合预设的疗效终点，64名患者中有49名（77%）观察到PSA值≤0.2ng/mL，64名患者中有60名（94%）的PSA值≤0.5ng/mL。最常见的不良事件是高血压和男性乳房发育症。拟人化的身体测量值没有变化，只有适度的勃起功能障碍。
结论：以PSA反应为终点，对于中危前列腺癌患者，恩杂鲁胺Enzalutamide单药治疗可能与ADT联合外照射放疗一样有效，并且副作用较少。比较恩杂鲁胺Enzalutamide与ADT的随机试验是合理的。详情请扫码咨询：
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