背景：对于痛风、痛风石、尿酸盐结晶性关节病和肾结石反复发作的患者，降尿酸治疗（ULT，包括别嘌醇和非布司他Febuxostat）是一线治疗。由于这些ULT的广泛使用（尤其是在肾功能受损的患者中），评估相关的肾脏风险是必不可少的。因此，我们对报告的与别嘌醇和非布司他相关的急性肾功能衰竭(ARF)病例进行了不成比例分析。
方法：我们在2008年1月1日至2018年12月31日期间对世界卫生组织的VigiBase®药物警戒数据库进行了案例/非案例研究。ARF作为监管活动标准化医学词典查询别嘌醇的报告频率并将非布司他Febuxostat与这两种药物的所有其他报告进行比较，并引用为报告优势比(ROR)[95%置信区间(CI)]。在一系列敏感性分析中评估了结果的稳定性（特别是在排除了推定的竞争药物之后）。
结果：在非布司他Febuxostat的3509份“疑似药物”通知和别嘌醇的18,730份通知中，我们分别发现了317例和1008例ARF。与其他药物相比，非布司他Febuxostat和别嘌呤醇的急性肾功能衰竭发生率明显更高（ROR[95%CI]5.67[5.05-6.36]和3.25[3.05-3.47]）。对于这两种药物，女性的ROR均高于男性，非布司他Febuxostat分别为11.60[9.74-13.82]对3.14[2.69-3.67]和别嘌醇分别为4.45[4.04-4.91]和2.29[2.11-2.50]。敏感性分析证实了这两个ULT的不成比例。
结论：非布司他Febuxostat和别嘌醇报告的急性肾功能衰竭发生率分别是其他药物的5.7倍和3.3倍。由于ARF的潜在后果，医生在开ULT非布索坦和别嘌醇时应考虑到这种不成比例的信号。详情请扫码咨询：
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