目的：评价扶正康爱方联合吉非替尼Gefitinib治疗表皮生长因子受体（EGFR）突变晚期非小细胞肺癌患者的疗效。
方法：2009年至2012年在华南地区进行随机对照试验。将70名诊断为具有EGFR突变的IIIB/IV期非小细胞肺癌的未接受化疗的患者随机分配到GF组[吉非替尼Gefitinib（250mg/天口服）加FZKA（250mL，每天两次，口服）；35例]或G组（吉非替尼Gefitinib250mg/天口服；35例）根据随机数字表接受治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。观察主要终点[无进展生存期（PFS）]和次要终点[中位生存期（MST）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和安全性]。
结果：随机分组后没有患者被排除。与G组相比，GF组的PFS和MST显着延长，中位PFS为12.5个月（95%CI3.30-21.69）vs.8.4个月（95%CI6.30-10.50；log-rankP<0.01），MST为21.5个月（95%CI17.28-25.73）与18.3个月（95%CI17.97-18.63；对数秩P<0.01）。GF组和G组的ORR和DCR分别为65.7%和57.1%、94.3%和80.0%（P>0.05）。GF组和G组最常见的毒性作用是皮疹或痤疮（42.8%vs.57.1%，P>0.05）、腹泻（11.5%vs.31.4%，P<0.05）和口腔炎（2.9%vs.8.7%，P>0.05）。
结论：经EGFR突变筛选的晚期非小细胞肺癌患者，吉非替尼Gefitinib联合FZKA治疗较吉非替尼Gefitinib单独治疗具有更长的PFS、MST且毒性更小。详情请扫码咨询：
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