目的：由标准剂量的吉非替尼Gefitinib（每天250毫克）引起的严重肝毒性通常可以通过将剂量减少到每隔一天250毫克来控制。因此，我们假设有严重肝毒性患者的标准剂量吉非替尼Gefitinib全身暴露可能高于没有严重肝毒性的患者。
方法：因无法耐受的严重毒性而接受减少剂量（每隔一天250mg）或标准剂量（每天250mg）吉非替尼Gefitinib治疗的晚期表皮生长因子受体突变非小细胞肺癌患者入组。.收集一系列血样以估计药代动力学参数并计算标准剂量吉非替尼Gefitinib的全身暴露量（稳态0至24小时浓度-时间曲线下面积，AUC0-24,ss）。还评估了未结合的吉非替尼Gefitinib（fu·AUC0-24,ss）的全身暴露，因为吉非替尼Gefitinib与血清蛋白广泛结合。
结果：在38名入组患者中，34名（23名无严重肝毒性患者，11名有严重肝毒性患者）可评估。有和无严重肝毒性患者的总AUC0-24,ss或未结合fu·AUC0-24,ss无显着差异。对严重肝毒性时间的分析表明，总的或未结合的吉非替尼Gefitinib具有高AUC0-24,ss和低AUC0-24,ss的患者之间没有差异。
结论：本研究表明，可逆的严重肝毒性并非由全身高剂量吉非替尼Gefitinib引起。详情请扫码咨询：
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