目的：在晚期实体瘤患者中探索帕唑帕尼Pazopanib联合吉西他滨联合治疗。
方法：在修改后的3+3登记计划中，每天口服一次帕唑帕尼Pazopanib与静脉注射吉西他滨（第1天和第8天，21天周期）。测试了三种方案指定的剂量水平：帕唑帕尼Pazopanib400mg加吉西他滨1,000mg/m(2)、帕唑帕尼Pazopanib800mg加吉西他滨1,000mg/m(2)和帕唑帕尼Pazopanib800mg加吉西他滨1,250mg/m(2)。最大耐受剂量基于治疗周期1期间的剂量限制性毒性。在扩展阶段，另外6名患者以最高耐受剂量水平入组。
结果：22名患者入组。在测试的最高剂量水平（帕唑帕尼Pazopanib800加吉西他滨1,250），患者接受了超过80%的计划剂量，并且该方案被认为是安全和可耐受的。最常见的治疗相关不良事件包括疲劳、中性粒细胞减少、恶心和食欲下降。中性粒细胞减少和血小板减少是导致剂量调整的最常见事件。未观察到帕唑帕尼Pazopanib和吉西他滨之间的药代动力学相互作用。在患有转移性黑色素瘤的患者中观察到最高剂量的一个客观部分反应。据报道，3名患者（转移性黑色素瘤、胆管癌和结直肠癌）的疾病稳定期延长（>12个周期）。
结论：帕唑帕尼Pazopanib联合吉西他滨治疗是可以耐受的，不良事件概况反映了与个别药物相关的情况。尽管患者人数有限，但帕唑帕尼Pazopanib加吉西他滨联合给药没有明显的药代动力学相互作用。有必要对帕唑帕尼Pazopanib联合吉西他滨进行进一步研究。详情请扫码咨询:
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