艾曲波帕eltrombopag不影响心脏复极

　　关于这个主题的已知情况：一些非抗心律失常药物会延迟心脏复极，这可以通过QT间期的增加来衡量。心脏复极延迟创造了一个有利于心律失常发展的电生理环境，这可能导致尖端扭转型室性心动过速，这可能是致命的。作为艾曲波帕（eltrombopag）临床开发的一部分，进行了一项全面的QT(c)研究，以评估艾曲波帕（eltrombopag）在治疗剂量和超治疗剂量下对心脏复极的影响，并确定血浆艾曲波帕（eltrombopag）浓度与QT(c)变化之间的关系。

　　本研究补充的内容：本研究发现，每天50毫克或150毫克，连续5天服用艾曲波帕（eltrombopag）时，没有临床上显着的QT延长。没有临床关注的安全性或耐受性信号。观察到少量室性早搏发生率，但这与之前报道的没有明显心脏病的健康志愿者的发生率一致。　　

　　目的：评估艾曲波帕（eltrombopag）对心脏复极的影响，并描述血浆艾曲波帕（eltrombopag）浓度与QT(c)变化之间的关系。　

　　方法：这是一项针对健康男性和女性的双盲、安慰剂和活性药物对照、随机、平衡的四期交叉研究。受试者被随机分配接受艾曲波帕（eltrombopag）50毫克和150毫克、莫西沙星400毫克（阳性对照）和安慰剂在四个序列之一。　　

　　结果：87名受试者进入研究，48名完成。艾曲波帕（eltrombopag）治疗后QT(c)(Fridericia)没有延长，作为药物和安慰剂之间QT(c)F从基线的时间匹配变化的90%置信区间(CI)的上限(ddQT(c)F)任一剂量的艾曲波帕（eltrombopag）均不超过10毫秒。艾曲波帕（eltrombopag）150mg在给药后1小时观察到的最大平均治疗差异为2.29ms(90%CI0.34,4.24)，莫西沙星400mg在给药后4小时为11.64ms(90%CI9.64,13.64)。给药5天后，艾曲波帕（eltrombopag）C(max)和AUC(0,24h)在50mg和150mg之间以剂量比例方式增加。不同治疗组发生不良事件的受试者比例相似（52-66%的受试者）。大多数退出（26/39受试者）是由于血小板升高。　　

　　结论：艾曲波帕（eltrombopag）在治疗和超治疗剂量下未观察到临床上显着的QT(c)延长。详情请扫码咨询：