瑞戈非尼Regorafenib与洛莫司汀在复发性胶质母细胞瘤中的比较

　　背景：胶质母细胞瘤是一种高度血管化的肿瘤，在疾病复发后几乎没有治疗选择。Regorafenib是一种口服多激酶抑制剂，可抑制血管生成、基质和致癌受体酪氨酸激酶。我们旨在评估瑞格非尼治疗复发性胶质母细胞瘤的疗效和安全性。　　

　　方法：REGOMA是一项随机、多中心、开放标签的2期试验，在意大利的10个中心进行。符合条件的患者（年龄≥18岁）经组织学证实为胶质母细胞瘤，东部肿瘤协作组体能状态为0或1，并且在手术后接受放疗和替莫唑胺放化疗后有记录的疾病进展，通过基于网络的系统随机分配(1:1)，在复发时按中心和手术分层（是vs否），在每个4周周期的前3周每天接受一次160mg瑞戈非尼Regorafenib或洛莫司汀110mg/m2每6周一次，直至疾病进展、死亡、不可接受的毒性或撤回同意。主要终点是意向治疗人群的总生存期。　　

　　发现：2015年11月27日至2017年2月23日期间，筛选了124名患者，119名符合条件的患者被随机分配接受瑞戈非尼Regorafenib(n=59)或洛莫司汀(n=60)。中位随访时间为15·4个月（IQR13·8-18·1）。在分析截止日期，119名患者中有99名（83%）死亡：瑞戈非尼Regorafenib组59名患者中有42名（71%）死亡，洛莫司汀组60名患者中有57名（95%）死亡。与洛莫司汀组相比，瑞戈非尼Regorafenib组的总生存期显着提高，瑞戈非尼Regorafenib组的中位总生存期为7·4个月（95%CI5·8-12·0）和5·6个月（4·7-7·3)洛莫司汀组（风险比0·50，95%CI0·33-0·75；对数秩p=0·0009）。接受瑞戈非尼Regorafenib治疗的59名患者中有33名（56%）发生3-4级治疗相关不良事件，接受洛莫司汀治疗的60名患者中有24名（40%）发生。与瑞格非尼相关的最常见的3级或4级不良事件是手足皮肤反应、脂肪酶升高和血胆红素升高（59名患者中各有6名[10%]）。在洛莫司汀组中，最常见的3级或4级不良事件是血小板计数减少（60名患者中有8名[13%]）、淋巴细胞计数减少（8名[13%]）和中性粒细胞减少症（7名[12%]）。研究人员认为没有死亡与药物有关。　

　　解释：REGOMA显示瑞戈非尼Regorafenib在复发性胶质母细胞瘤中的总体生存获益令人鼓舞。对于这些患者，这种药物可能是一种新的潜在治疗方法，应该在一个足够有力的3期研究中进行研究。详情请扫码咨询：