目的：Capmatinib是一种间充质-上皮转化因子酪氨酸激酶抑制剂，由细胞色素P450(CYP)3A4和醛氧化酶代谢。在肝功能不全的个体中，肝胆排泄和代谢的改变可能导致更高的卡马替尼（capmatinib）暴露量。我们比较了单次口服卡马替尼（capmatinib）200mg给予不同程度肝功能损害的参与者与肝功能正常的对照组的药代动力学。
方法：这项1期、多中心、开放标签、平行组研究招募了肝功能正常和轻度、中度和重度肝损伤的成年参与者。符合条件的参与者接受了单次口服剂量的200毫克卡马替尼（capmatinib）。对肝功能受损和正常的参与者分析和比较卡马替尼（capmatinib）的药代动力学参数。
结果：在31名注册参与者中，29名具有可评估的药代动力学特征：正常（n=9）；轻度（n=6）；中度（n=8）；严重（n=6）。与正常组相比，轻度组单次给药后观察到的几何平均（GM）最大（峰值）血浆药物浓度降低了27.6%（GM比[GMR]=0.724；90%置信区间[CI]：0.476）-1.10)，在中度组中下降17.2%(GMR=0.828;90%CI:0.563-1.22)，在重度组中保持不变(GMR=1.02;90%CI:0.669-1.55)。与正常组相比，轻度组血浆浓度-时间曲线下GM面积从零点到无穷大减少23.3%（GMR=0.767；90%CI：0.532-1.11），中度组减少8.6%（GMR=0.914；90%CI：0.652-1.28），严重组增加了24%（GMR=1.24；90%CI：0.858-1.78）。
结论：轻度、中度和重度肝功能损害对卡马替尼（capmatinib）的药代动力学没有临床相关影响。本研究未报告新的安全性发现。详情请扫码咨询：
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