目的：我们旨在研究palbociclib（一种一流的细胞周期蛋白依赖性激酶4和6抑制剂）在绝经后妇女中的作用，这些妇女患有高度预处理的内分泌治疗耐药转移性乳腺癌(MBC)。
方法：在2015年9月28日至2017年3月14日期间，鲁汶大学医院建立了一个富有同情心的使用计划，其中包括82名雌激素受体阳性、HER2阴性MBC的绝经后妇女在至少四线系统治疗后被纳入。对接受至少一剂palbociclib且在数据截止点进行了至少6个月随访的82名患者进行了疗效和安全性分析。主要目标是评估palbociclib和内分泌治疗联合治疗的疗效，临床获益作为主要终点，定义为没有进行性疾病并接受治疗至少6个月。次要目标是评估毒性和确定临床获益的潜在预测因子。
结果：纳入时患者的中位年龄为67.1岁（范围34.8-85.9）。平均治疗时间为5.6个月（范围1-19），中位无进展生存期为3.17（95%CI2.76-4.70）个月。在数据截止点，10名患者仍在接受palbociclib治疗。在这种高度预处理的环境中，34名患者在6个月内没有出现疾病进展，总体临床受益率(CBR)为41.5%。20.7%(17/82)的患者病情稳定≥9个月，13.4%的患者≥12个月。所研究的预测因素均与6个月时的临床获益无显着相关。对于43.9%的患者，需要延迟治疗或减少剂量。
结论：帕博西尼Palbociclib联合内分泌治疗在经过大量预处理的内分泌耐药雌激素受体阳性、HER2阴性MBC患者中显示出意想不到的高CBR和良好的安全性。
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