目的：评价卡博替尼Cabozantinib联合多西他赛的安全性和有效性。
患者和方法：这是一项针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的1/2期多中心研究。多西他赛（75mg/m2每3周一次，每天10mg泼尼松）与每天递增剂量的卡博替尼Cabozantinib（20、40和60mg）相结合。根据1期研究的结果，该研究扩大到一项随机研究，即多西他赛与强的松（以下简称“多西他赛/强的松”）加卡博替尼Cabozantinib的最大耐受剂量(MTD)与单用多西他赛/强的松相比。
结果：共有44名患有mCRPC的男性参加了这项1/2期试验。确定了40mg卡博替尼Cabozantinib加多西他赛/泼尼松的MTD。剂量限制性毒性为中性粒细胞减少性发热和掌跖红肿，其中1例死亡可归因于血栓栓塞事件。此外，在3名或更多患者中观察到3级或4级骨髓抑制、低磷血症和神经病变。在1期研究中，中位进展时间(TTP)和总生存期(OS)时间分别为13.6个月和16.3个月。在由于招募不良而提前终止的2期研究中，与单独使用多西他赛/泼尼松相比，中位TTP和OS有利于组合（n=13）（n=12；21.0对6.6个月；P=0.035和23.8对15.6个月；分别为P=0.072）。
结论：尽管本研究中的患者数量有限，但初步数据表明，卡博替尼Cabozantinib可以安全地添加到多西他赛/泼尼松中，并可能增强疗效。详情请扫码咨询：
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