厄洛替尼Erlotinib作为EGFR突变阳性非小细胞肺癌的新辅助治疗

　　经验教训：这项前瞻性、单臂、II期研究的结果表明，新辅助厄洛替尼Erlotinib具有良好的耐受性，并可能提高IIIA-N2期表皮生长因子受体突变阳性非小细胞肺癌患者的根治性切除率(NSCLC)。厄洛替尼Erlotinib有望成为该患者群体的新辅助治疗选择。下一代测序可能有助于预测NSCLC患者术前使用酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的结果。围手术期治疗中的TKI，结合新辅助和辅助治疗以增强精准医学时代患者的个性化治疗，是必要的。　　

　　背景：关于表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)作为非小细胞肺癌(NSCLC)新辅助治疗的信息很少。我们评估了新辅助厄洛替尼Erlotinib是否能提高IIIA-N2期EGFR突变阳性NSCLC患者的可手术性和生存率。　　

　　方法：我们进行了一项前瞻性、单臂、II期研究。患者在新辅助治疗期间每天接受150mg厄洛替尼Erlotinib56天。主要终点是根治性切除率。　　

　　结果：19名患者被纳入最终分析。厄洛替尼Erlotinib治疗后，14名患者接受了手术。根治性切除率为68.4%（13/19），病理分期率为21.1%（4/19）。客观反应率为42.1%；89.5%(17/19)的患者实现了疾病控制，接受手术的患者中位无病生存期为10.3个月。在所有接受新辅助治疗的19名患者中，中位无进展生存期(PFS)和总生存期分别为11.2个月和51.6个月。36.8%(7/19)的患者发生不良事件(AE)，其中最常见的AE为皮疹(26.3%)；15.8%的人经历了3/4级AE。在几乎所有的生活质量评估中，厄洛替尼Erlotinib治疗后都观察到生活质量(QoL)的改善。TP53的作用在8名具有足够组织样本的患者中评估了突变对预后的影响。新一代测序显示，大多数患者除了EGFR突变外，还存在TP53基因突变（7/8）。没有TP53突变或非常低的丰度与较长的PFS（分别为36和38个月）相关，而高丰度与较短的PFS（8个月）相关。　　

　　结论：新辅助厄洛替尼Erlotinib耐受性良好，可提高该患者群体的根治性切除率。下一代测序可以预测术前TKI的结果。详情请扫码咨询：