背景：临床前数据表明，表皮生长因子受体(EGFR)在皮肤鳞状细胞癌(CSCC)的癌变中起关键作用。然而，关于EGFR抑制剂在无法治愈、复发和/或转移性CSCC中的疗效数据有限。
目的：确定无法接受包括手术或放疗在内的治愈性治疗的CSCC患者对吉非替尼Gefitinib的反应率。
方法：这是一项单臂II期研究。共有40名患者接受了吉非替尼Gefitinib治疗，每天口服250mg，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。预先指定的目标响应率为20%。
结果：总体反应率为16%（95%置信区间，0.06-0.32；37名可评估患者中有6次部分反应）。另外13名患者(35%)在8周时病情稳定。中位缓解持续时间和无进展生存期分别为31.4个月（95%置信区间，3.91-不适用）和3.8个月（95%置信区间，2.2-5.7）。副作用特征与先前在其他肿瘤类型中使用吉非替尼Gefitinib的经验一致。
局限性：这是一项单机构、单臂研究。未达到预先设定的目标响应率。
结论：吉非替尼Gefitinib在无法治愈的CSCC中表现出适度的活性，具有良好的不良事件特征。详情请扫码咨询：
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