背景:曲氟尿苷/替吡嘧啶(FTD/TPI)和瑞戈非尼Regorafenib可延长难治性转移性结直肠癌(mCRC)患者的生存期;存在有限的比较有效性数据。
材料和方法:对2012年至2017年间在美国三级肿瘤中心Dana-Farber癌症研究所启动FTD/TPI或瑞戈非尼Regorafenib(指标治疗)的mCRC患者进行了一项回顾性纵向队列研究。使用最佳肿瘤反应评估,使用逻辑回归描述和分析真实世界的总体反应率(rwORR)和疾病控制率(rwDCR)。使用Kaplan-Meier指数治疗后每个月检查存活率。使用Cox比例风险模型评估总生存期(OS)。对指数治疗作为二线或三线治疗的患者进行亚组分析。
结果:126名和95名患者分别接受了FTD/TPI或瑞戈非尼Regorafenib作为指标治疗。与瑞格非尼相比,接受FTD/TPI治疗的患者有更好的反应(rwORR52.5%对34.2%;调整优势比[OR]=2.6;所有p值<.05;rwDCR64.2%对46.1%;调整OR=2.5;所有p值<.05)。FTD/TPI与瑞格非尼作为二线或三线治疗的结果相似(rwORR54.8%对25.9%;调整后的OR=4.1;所有p值<.05;rwDCR69.0%对37.0%;调整后的OR=4.9;所有p值<.05)。与瑞戈非尼Regorafenib相比,接受FTD/TPI治疗的患者在3个月(86.2%对73.4%;p值=.016)和4个月(79.6%对65.8%;p值=.017)时存活的比例更高。FTD/TPI与瑞格非尼的调整后OS风险比为0.80,p值=.157。
结论:接受FTD/TPI治疗的患者比接受瑞戈非尼Regorafenib治疗的患者具有更好的肿瘤反应和疾病控制。二线或三线的亚组分析表明,早期使用FTD/TPI可能具有临床益处。
实践意义:在这项回顾性队列研究中,与接受瑞戈非尼Regorafenib治疗的患者相比,接受曲氟尿苷/替吡嘧啶(FTD/TPI)治疗的难治性转移性结直肠癌患者进行剂量调整的可能性显着降低,并且更有可能获得更高的真实世界客观反应率(rwORR)和真实世界疾病控制率(rwDCR)。在调整后的分析中,接受FTD/TPI治疗的患者与瑞格非尼治疗的患者发生rwORR或rwDCR的几率显着更高。在随访的前6个月,特别是在第3个月和第4个月,接受FTD/TPI治疗的患者的总体月生存率高于瑞戈非尼Regorafenib。这项研究提供了对患者在现实世界临床环境中治疗经验的深入了解。详情请扫码咨询:
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