背景：评估卡博替尼Cabozantinib对日本晚期肝细胞癌(HCC)患者的疗效和安全性，这些患者在接受包括索拉非尼在内的一到两线全身治疗后出现进展。对索拉非尼初治患者进行了探索性评估。
方法：在这项开放标签、单臂、2期试验中，患者每天口服一次60mg卡博替尼Cabozantinib。主要终点是第24周的无进展生存(PFS)率。次要终点包括PFS、总生存(OS)、客观缓解率(ORR，完全/部分缓解的最佳缓解)、疾病控制率(DCR，客观缓解或稳定的疾病）和安全性。
结果：34名患者在17个中心接受了卡博替尼Cabozantinib（之前的索拉非尼队列，n=20；索拉非尼初治队列，n=14）。24周时的PFS率为59.8%[90%置信区间(CI)36.1-77.2%]在之前索拉非尼队列中，在索拉非尼初治队列中为16.7%(90%CI4.0-36.8%)和40.1%(90%CI24.8-55.0%）总体。先前索拉非尼队列的中位PFS为7.4个月，索拉非尼初治队列为3.6个月，总体为5.6个月。6个月OS率分别为100.0%、78.6%和91.1%；DCR分别为85.0%、64.3%和76.5%。两个队列的ORR均为0.0%。由于不良事件，所有患者都需要调整剂量，其中最常见的是掌跖红肿综合征和腹泻。三名患者（8.8%）因疾病进展以外的不良事件而停药。
结论：对于既往接受过包括索拉非尼在内的一两线全身性抗癌治疗的日本晚期HCC患者，卡博替尼Cabozantinib60mg/天具有良好的获益/风险特征。详情请扫码咨询：
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