背景：随机2期CABOSUN试验比较了卡博替尼Cabozantinib和舒尼替尼作为中度或低风险晚期肾细胞癌(RCC)的初始治疗，达到了研究者评估的提高无进展生存期(PFS)的主要终点。我们通过独立放射学审查委员会(IRC)评估报告PFS、每个IRC的ORR和更新的总生存期(OS)。
患者和方法：根据IMDC标准，先前未接受治疗的中度或低风险晚期RCC患者以1:1的比例随机分配至每天60mg的卡博替尼Cabozantinib或每天50mg的舒尼替尼（使用4周/停药2周）。分层是按风险组和骨转移的存在。
结果：共有157名患者以1:1的比例随机分配至卡博替尼Cabozantinib(n=79)或舒尼替尼(n=78)。每个IRC的中位PFS为8.6个月（95%置信区间[CI]6.8-14.0），而卡博替尼Cabozantinib与舒尼替尼的中位PFS为5.3个月（95%CI3.0-8.2）（风险比[HR]0.48[95%CI0.31-0.74]；两侧p=0.0008)，每个IRC的ORR分别为20%(95%CI12.0-30.8)和9%(95%CI3.7-17.6)。通过分层因素和MET肿瘤表达对PFS的亚组分析与总体人群的结果一致。中位随访时间为34.5个月，卡博替尼Cabozantinib组中位OS为26.6个月（95%CI14.6-不可估计），舒尼替尼组为21.2个月（95%CI16.3-27.4）（HR0.80[95%CI0.53-1.21].卡博替尼Cabozantinib的3级或4级不良事件发生率为68%，舒尼替尼为65%。
结论：在这项2期试验中，与舒尼替尼相比，卡博替尼Cabozantinib治疗显着延长了每个IRC的PFS，作为低风险或中等风险晚期RCC的初始全身治疗。详情请扫码咨询：
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