背景:命名患者计划(NPP)旨在为晚期软组织肉瘤(aSTS)患者提供多靶点酪氨酸激酶抑制剂帕唑帕尼Pazopanib。SPIRE研究是对参与患者的回顾性图表审查。
患者和方法:NPP和SPIRE的入选标准反映了关键的III期研究PALETTE的标准,该研究比较了帕唑帕尼Pazopanib与安慰剂在≥18岁的aSTS患者中,并且其疾病在之前的化疗期间或之后出现了进展,或者在其他方面不适合化疗。感兴趣的结果包括治疗模式、治疗持续时间、相对剂量强度、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、临床受益率、不良事件(AE)和停止治疗的原因
结果:共纳入211名患者(中位年龄56岁;60%为女性)。大多数患者在二线和三线治疗中接受帕唑帕尼Pazopanib(分别为28.0%和28.4%),其次是四线(19.0%)和≥五线(18.5%)。培唑帕尼治疗的中位持续时间为3.1个月(95%CI:2.8-3.8),平均每日剂量为715mg,相当于推荐剂量的92%。中位OS为11.1个月,临床受益率为46%。有证据表明大多数组织学亚型都有一些临床益处。在研究结束时,40%的患者还活着,其中18%仍在使用帕唑帕尼Pazopanib。13%(13%)的患者因AE停用帕唑帕尼Pazopanib。
结论:SPIRE研究证明了帕唑帕尼Pazopanib在经过大量预处理的aSTS患者中在富有同情心的使用环境中的活性。没有发现新的安全问题。令人欣慰的是,帕唑帕尼Pazopanib的相对剂量强度为92%。详情请扫码咨询:
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)