背景:这是第一份关于接受吉非替尼Gefitinib(一种表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸)治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的长期(>10年)安全性、耐受性和生存数据的报告激酶抑制剂。
方法:分析了进入IRESSA临床准入计划(ICAP)(2011年6月至2013年1月)并先前从吉非替尼Gefitinib治疗中获得临床益处的晚期NSCLC(N=191)患者(包括自2001年以来接受吉非替尼Gefitinib治疗的患者)用于不良事件(AE)。一部分患者(n=79)进行了回顾性图表审查,以获取人口统计、安全性和生存数据。
结果:截至2016年9月,191名患者中有75名(39%)仍在接受长期吉非替尼Gefitinib治疗。总体而言,64名患者(34%)报告了严重不良事件(SAE),其中大部分归因于潜在疾病或合并症;只有3名患者(1.6%)出现了被认为可能与吉非替尼Gefitinib相关的SAE。在回顾性图表审查队列中,70%的患者是女性;58%曾吸烟,30%从不吸烟;56%被诊断为腺癌,13%被诊断为鳞癌。尽管仅在17名患者(22%)中检测了EGFR突变状态,但假定大多数肿瘤为EGFR突变阳性。吉非替尼Gefitinib治疗的中位持续时间为11.1年(前7.8年和ICAP期间3.5年),10年和15年生存率分别为86%和59%,
结论:一部分接受吉非替尼Gefitinib的长期NSCLC幸存者具有出色的长期安全性。尽管假设这些患者的大多数肿瘤都带有EGFR突变,但计划对可用肿瘤标本进行分子研究,以揭示预测长期生存的特征。详情请扫码咨询:
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)