背景：在AXIS试验中，先前接受舒尼替尼治疗的转移性肾细胞癌(mRCC)患者与索拉非尼相比，阿西替尼Axitinib可显着延长无进展生存期(PFS)。我们报告了评估在这种情况下可能从阿西替尼Axitinib中获益更多的患者亚组的事后分析。
患者和方法：AXIS是一项开放标签随机3期试验(NCT00678392)，对象为对先前的全身治疗无反应的mRCC患者。单变量和多变量分析评估了舒尼替尼后PFS和总生存期(OS)改善的潜在预后因素。在根据这些因素确定的亚组内评估阿西替尼Axitinib与索拉非尼的PFS和OS。
结果：723名患者中，389名接受了一线舒尼替尼治疗；194人和195人分别被随机分配到二线阿西替尼Axitinib和索拉非尼组。确定的预后因素是：非大块疾病（最长直径总和<98mm）、有利/中等风险疾病（纪念斯隆凯特琳癌症中心或国际转移性肾细胞癌数据库联盟标准），以及无骨或肝转移。在具有所有这些预后因素的患者（n=86）中，观察到阿西替尼与索拉非尼相比显着更长的PFS（风险比=0.476；95%置信区间，0.263-0.863；2侧P=.0126）。治疗之间的OS（风险比=0.902；95%置信区间，0.457-1.780；2侧P=.7661）相似。在各个亚组中，接受阿西替尼治疗的患者的PFS通常比索拉非尼治疗的患者更长，
结论：在mRCC患者中，阿西替尼Axitinib仍然是跨多个亚组的合适二线治疗选择。在选定的患者亚组中，与索拉非尼相比，阿西替尼的PFS事件风险显着降低。详情请扫码咨询：
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