背景:在临床试验中,阿比特龙Abiraterone和恩杂鲁胺的使用与显着的心血管(CV)发病率相关,但这种关联在现实世界前列腺癌(PC)人群中的程度和临床相关性仍然未知。
材料和方法:我们回顾性审查了MarketScan索赔数据库(2013年1月1日至2018年9月30日),以确定接受雄激素剥夺治疗(ADT)和新型抗雄激素药物(阿比特龙Abiraterone或恩杂鲁胺)治疗的转移性PC诊断的成人。主要的心血管结局指标是急性心肌梗死(MI)或中风的复合结局。次要结局是心肌梗死或中风的个体风险。我们使用意向治疗方法来分析转移性PC患者与药物暴露相关的CV结果。在调整年龄、基线心房颤动和Charlson合并症指数后,Cox回归模型用于估计两种药物与CV风险的独立关联。
结果:共有6294名接受ADT和阿比特龙Abiraterone或恩杂鲁胺治疗的转移性PC患者纳入最终分析。其中,4017名(63.8%)患者使用阿比特龙Abiraterone,2217名(32.2%)患者使用恩杂鲁胺。在研究期间,发生了255起(6.3%)次主要终点事件,导致每100患者年的发生率为4.3起。在多变量分析中,与恩杂鲁胺相比,使用阿比特龙Abiraterone与MI或卒中风险增加31%相关(风险比1.31;95%置信区间1.05-1.63;P=0.01)。初始治疗从阿比特龙Abiraterone转为恩杂鲁胺的患者的发病率相似,反之亦然(分别为5.0和5.6/100患者年)。
结论:据我们所知,这是对接受新型抗雄激素的转移性PC患者MI和中风的首次真实评估。我们发现,与恩杂鲁胺相比,阿比特龙Abiraterone会增加MI和卒中风险,这与临床试验数据一致,并表明恩杂鲁胺可能更适合高心血管风险的前列腺癌患者。详情请扫码咨询:
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