恩杂鲁胺Enzalutamide对未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌男性的五年生存预测

　　背景：在PREVAIL研究中，与安慰剂相比，恩杂鲁胺Enzalutamide显着改善了初治转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的临床结果。　　

　　目的：在最终预设的PREVAIL分析中评估恩杂鲁胺Enzalutamide的长期益处和风险。　　

　　设计、设置和参与者：我们对来自恩杂鲁胺Enzalutamide(n=689)和安慰剂(n=693)组的未接受过化疗的mCRPC男性进行了PREVAIL的最终5年生存分析。　　

　　结果测量和统计分析：使用Kaplan-Meier方法估计总体生存的主要结果的预测因子。分析了随时间推移的长期不良事件。　　

　　结果和局限性：在5年数据截止时，1717名男性中有1382人（80%）死亡。恩杂鲁胺Enzalutamide将死亡风险降低了17%（风险比0.83；95%置信区间[CI]0.75-0.93；p<0.001），尽管65%、54%和43%的安慰剂治疗患者随后接受了多西他赛、阿比特龙和恩杂鲁胺Enzalutamide，分别。恩杂鲁胺Enzalutamide组的中位总生存期为36个月（95%CI34-38），而安慰剂组为31个月（95%CI29-34），中位随访时间为69个月。预后模型显示，低、中、高风险组的5年生存率分别为42%、24%和5%。更大程度的已证实的前列腺特异性抗原下降（≤3个月）与更长的5年生存率相关。使用恩杂鲁胺Enzalutamide观察到致命的治疗紧急不良事件的发生率更高（6.9%vs3.8%），　　

　　结论：在>5年的随访中，尽管有交叉和多种后续有效治疗，恩杂鲁胺Enzalutamide继续显示mCRPC患者的生存率有所提高，与略高的致命心血管事件发生率相平衡。PREVAIL在ClinicalTrials.gov上注册为NCT01212991。　　

　　患者总结：我们报告了恩杂鲁胺Enzalutamide对转移性前列腺癌男性患者的长期生存获益和>5年恩杂鲁胺Enzalutamide治疗和随访的风险，并根据临床因素确定了具有广泛不同结局的男性群体。详情请扫码咨询：