目的：恩杂鲁胺Enzalutamide加雄激素剥夺疗法先前已被证明可改善患有转移性激素敏感性前列腺癌（ARCHES；NCT02677896）的男性的临床结果。在这里，我们评估了转移扩散模式是否以及如何影响恩杂鲁胺Enzalutamide加雄激素剥夺疗法在ARCHES入组男性中的疗效。
材料和方法：患有转移性激素敏感性前列腺癌的男性以1:1的比例随机接受恩杂鲁胺Enzalutamide（160mg/天）加雄激素剥夺治疗或安慰剂加雄激素剥夺治疗，按疾病体积和先前的多西他赛治疗分层。主要终点是影像学无进展生存期。次要终点包括前列腺特异性抗原进展的时间、新抗肿瘤治疗的开始、首次有症状的骨骼事件和去势抵抗。事后分析是通过基于研究进入成像的转移扩散模式进行的。
结果：在入组时发现有转移的总体人群（1,146）中，最大的患者亚组是仅有骨转移的患者（513）和有骨加淋巴结转移的患者（351）；仅有淋巴结转移的男性（154）和内脏±骨或淋巴结转移的男性（128）较少。在仅有骨转移（HR0.33）和骨加淋巴结转移（HR0.31）的男性中，恩杂鲁胺Enzalutamide加雄激素剥夺治疗与安慰剂加雄激素剥夺治疗相比降低了放射学进展的风险。在这些亚组中也观察到次要终点的类似改善。
结论：这些研究结果表明，恩杂鲁胺Enzalutamide联合雄激素剥夺疗法可改善患有骨和/或淋巴结转移的男性，但可能对内脏扩散模式的男性效果较差。
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