目前,随着药品审批速度的加快,乐观估计多款肺癌药物将于2018念上市,今天康安途海外就医就和大家分享一下几款可能于2018年在中国上市的重磅肺癌药物。首先就是大名鼎鼎的PD-1抑制剂,Opdivo在中国二线治疗非小细胞肺癌的上市申请于2017年11月2日获得CDE承办受理,12月18日被CDE以"与现有治疗手段相比具有明显治疗优势"的理由纳入优先审评。乐观预计Nivolumab将在2018年在中国获批上市,成为中国上市的第一个PD-1/PD-L1类药物。
诺华提交的ALK阳性非小细胞肺癌药物色瑞替尼胶囊上市申请在2017年12月11日正式获得CDE承办受理,后面被纳入优先审评应该没有悬念(临床申请获得过优先审评),预计可在2018第四季度获得CFDA批准。
肺癌药物安罗替尼治疗非小细胞肺癌的上市申请在2017年3月16日获得CDE承办受理,走特殊审批通道,2017年4月27日以“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”“重大专项”的理由被CDE纳入优先审评。预计在2018第二季度可以获得CFDA批准。
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