背景:对新型雄激素信号抑制和转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)进展的抵抗可能取决于肿瘤微环境的相互作用。Src通路和新血管生成与前列腺癌进展有关。我们研究了将靶向药物达沙替尼和舒尼替尼添加到醋酸阿比特龙Abiraterone(AA)中对mCRPC男性的影响。
患者和方法:在这项开放标签随机2期研究中,mCRPC患者接受了AA。在对AA耐药时,他们以1:1的比例随机与达沙替尼或舒尼替尼联合治疗。在第二次进展时,患者交叉。主要终点是治疗失败时间(TTF),定义为进展或死亡时间。次要终点包括总生存期和安全性。
结果:2011年3月至2015年2月,共纳入179名患者,随后随机分配132名患者。达沙替尼组的中位TTF为5.7个月,舒尼替尼组为5.5个月。两组在TTF方面没有差异(风险比,0.85;95%置信区间,0.59-1.22)。从进入研究开始,达沙替尼组和舒尼替尼组的中位总生存期分别为26.3个月和27.7个月(风险比,1.02;95%置信区间,0.71-1.47)。与达沙替尼(n=26,24%)相比,舒尼替尼(n=44,46%)与研究药物相关的3级或更高级别的不良事件发生率更高。在数据截止时,7名患者对AA有持续反应,中位治疗持续时间为5.7年。
结论:达沙替尼与舒尼替尼联合阿比特龙Abiraterone治疗骨mCRPC患者的总生存期和TTF无差异。详情请扫码咨询:
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