背景：索拉非尼sorafenib仍然是晚期肝细胞癌(aHCC)的主要一线治疗选择，疗效中等。我们研究了在aHCC患者中向索拉非尼sorafenib添加吉西他滨和奥沙利铂(GEMOX)。
方法：我们的多中心II期试验每2周将aHCC一线患者随机分配至索拉非尼sorafenib（400mgBID）或索拉非尼sorafenib-GEMOX（1000mg/m2吉西他滨；100mg/m2奥沙利铂）。主要终点是4个月的无进展生存(PFS)率。
结果：94名患者被随机分组（索拉非尼sorafenib-GEMOX：n=48；索拉非尼sorafenib：n=46）。中位年龄为64岁，PS0(69%)或1(31%)，63%的患者有肝硬化，29%有门静脉血栓形成，70%有肝外疾病。索拉非尼sorafenib治疗的中位持续时间为4个月(1-51)；GEMOX循环的中位数为7(1-16)。
索拉非尼sorafenib-GEMOX和索拉非尼sorafenib组的4个月PFS率分别为64%和61%；中位PFS和OS分别为6.2（95%CI：3.8-6.8）和13.5（7.5-16.2）个月，以及4.6（3.9-6.2）个月和14.8（12.2-22.2）个月。索拉非尼sorafenib-GEMOX组和索拉非尼sorafenib单药组的ORR/DCR分别为9%/70%和15%/77%。主要毒性为（索拉非尼sorafenib-GEMOX/索拉非尼sorafenib）中性粒细胞减少（23%/0）、血小板减少（33%/0）、腹泻（18%/9）、周围神经病变（5%/0）和手足综合征（5%）/18）。
结论：加入GEMOX对ORR有影响，作为一线全身治疗具有良好的耐受性。对PFS的益处似乎适中；没有计划进行后续研究。详情请扫码咨询：
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