背景:这项I期剂量递增研究的目的是探讨艾曲波帕(eltrombopag)(一种口服非肽类血小板生成素受体激动剂)在晚期软组织肉瘤(STS)和因多柔比星和异环磷酰胺治疗引起的血小板减少症患者中的安全性和耐受性。AI)联合化疗。
方法:18岁或18岁以上患有组织学确诊的局部晚期或转移性STS的患者接受1个周期的AI治疗,然后在第2个周期开始使用艾曲波帕(eltrombopag)进行AI治疗,使用2种不同的给药方案。研究设计包括从每天75毫克开始的艾曲波帕(eltrombopag)剂量递增阶段,以确定最佳生物剂量(OBD)。
结果:18名患者入组,15名接受至少1剂化疗;3名患者在接受艾曲波帕(eltrombopag)治疗前退出。7名、4名和1名患者分别每天接受75毫克、100毫克和150毫克艾曲波帕(eltrombopag)。没有报告剂量限制性毒性。由于招募缓慢,该研究在确定OBD之前就结束了。最常见的血液学不良事件(AE)是血小板减少症(80%)、中性粒细胞减少症(73%)和贫血(67%)。最常见的非血液学AE是疲劳(53%)、丙氨酸转氨酶升高、便秘和恶心(各47%)。接受艾曲波帕(eltrombopag)治疗的12名患者中有11名完成了至少2个化疗周期;与周期1(没有艾曲波帕(eltrombopag)的周期)的第1天相比,所有人在周期2(使用艾曲波帕(eltrombopag)的周期)的第1天血小板计数增加。
结论:尽管数据有限,但安全性数据与AI联合化疗的已知毒性或其他研究中看到的艾曲波帕(eltrombopag)的副作用特征一致。现有数据表明,艾曲波帕(eltrombopag)与AI化疗一起给药时可能存在化疗前和化疗后给药方案,并支持进一步研究艾曲波帕(eltrombopag)对化疗引起的血小板减少症患者的治疗。详情请扫码咨询:
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