目的：评估非布司他Febuxostat缓释（XR）和速释（IR）对肾功能正常或受损的痛风患者的疗效和安全性。
方法：这是一项为期3个月的III期多中心、双盲、安慰剂对照研究。有痛风病史且肾功能正常或受损（轻度至重度）的患者（n=1,790）随机接受安慰剂、非布司他FebuxostatIR40或80毫克，或非布司他FebuxostatXR40或80毫克，每天一次（1:1:1:1:1比例）。终点包括第3个月血清尿酸(UA)水平<5.0mg/dl（主要终点）、第3个月血清UA水平<6.0mg/dl和≥1次需要治疗的痛风发作的患者比例超过3个月（次要终点）。
结果：两种非布司他Febuxostat制剂导致在第3个月达到<5.0mg/dl或<6.0mg/dl血清UA水平的患者比例显着增加（所有比较与安慰剂相比，P<0.001）。等效剂量的非布司他FebuxostatXR和IR对血清UA水平终点具有相似的治疗效果；然而，与IR40mg相比，XR40mg的血清UA水平<5.0mg/dl的患者比例明显更高。
在治疗组中，相似比例的患者经历了≥1次痛风发作。治疗中出现的不良事件发生率很低，并且在治疗组之间均匀分布。预先计划的亚组分析表明，非布司他Febuxostat制剂耐受性良好，并且在所有肾功能亚组中对血清UA水平终点（相对于安慰剂）普遍有效。
结论：非布司他Febuxostat的两种制剂（XR和IR）对痛风患者和肾功能正常或受损的患者（包括严重肾功能不全的患者）均具有良好的耐受性和有效性。详情请扫码咨询：
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