背景和目的：在安慰剂对照INPULSIS®试验中研究了尼达尼布对特发性肺纤维化(IPF)患者的疗效和安全性。所有完成INPULSIS®试验的患者都可以在扩展试验INPULSIS®-ON中接受开放标签尼达尼布。
方法：我们评估了nintedanib在接受INPULSIS®-ON治疗的亚洲人种患者中的长期疗效和安全性。分析是描述性的。
结果：共有215名亚洲患者接受了INPULSIS®-ON治疗，其中121名在INPULSIS®-ON中继续使用尼达尼布，94名在INPULSIS®-ON中开始使用尼达尼布，在INPULSIS®试验中接受了安慰剂。在INPULSIS®-ON基线时，亚洲患者的平均(SD)年龄为66.3(7.5)岁，80.5%为男性，平均(SD)用力肺活量(FVC)为预测的78.9(19.3)%。
INPULSIS®和INPULSIS®-ON中尼达尼布的中位总暴露时间为42.2个月；最大暴露时间为64.1个月。在INPULSIS®中，亚洲患者52周内FVC的年下降率(SE)在nintedanib组为-124(20)mL/年，在安慰剂组为-218(24)mL/年。在INPULSIS®-ON中，亚洲患者192周内FVC的年下降率(SE)为-127(11)mL/年。亚洲患者报告的腹泻事件率为58。
结论：尼达尼布减缓亚洲IPF患者疾病进展的作用是长期持续的。尼达尼布的长期治疗具有可接受的安全性和耐受性特征。详情请扫码咨询:
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