目的：在ENGOT-OV16/NOVA试验中分析尼拉帕利Niraparib在≥70岁复发性卵巢癌患者中的安全性和有效性。
方法：该试验根据胚系乳腺癌易感基因突变(gBRCAmut)状态，纳入了2个独立队列，这些队列经组织学诊断为复发性卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌，他们对铂类再治疗有反应。患者以2:1的比例随机接受尼拉帕利Niraparib(300mg)或安慰剂，每天一次，直至疾病进展。主要终点是盲法独立中央审查的无进展生存期(PFS)。特别关注的不良事件(AE)是基于聚（ADP-核糖）聚合酶抑制剂的已知安全性特征。
结果：gBRCAmut队列中接受尼拉帕利Niraparib治疗的70岁以上患者（n=14）尚未达到中位PFS，而安慰剂组中相同年龄组的中位PFS为3.7个月（风险比[HR]，0.09[95%置信区间(CI)，0.01至0.73]）。接受尼拉帕利Niraparib治疗的70岁以上非gBRCAmut患者（n=47）的中位PFS为11.3个月，而安慰剂组为3.8个月（HR，0.35[95%CI，0.18至0.71]）。尼拉帕利Niraparib组的中位随访时间在≥70岁的患者中为17.3个月，在<70岁的患者中为17.2个月。尼拉帕利Niraparib组AE的频率、严重程度和剂量减少在<70岁和70岁以上人群中相似。≥70岁患者中最常见的≥3级AE是血液学：血小板减少事件(34.4%)、贫血事件(13.1%)、
结论：对于在ENGOT-OV16/NOVA试验中接受尼拉帕利Niraparib作为维持治疗的70岁以上患者，PFS获益和任何级别或严重治疗紧急AE的发生率与年轻人群的结果相当。应考虑在该人群中使用尼拉帕利Niraparib。详情请扫码咨询：
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