继2017年8月美国批准第一款用于治疗儿童白血病CAR-T产品后,FDA于2017年10月18日再次批准Kite制药公司(Kite Pharma)第二款CAR-T细胞疗法——Axicabtagene ciloleucel (商品名:Yescarta)的销售, Yescarta可用于既往接受二线或多线系统治疗的复发性或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者,此次批准,标志着弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)临床治疗的一个重大里程碑。至此,儿童和成人血液病患者都有了相应的CAR-T疗法。
Yescarta 是一种在研的嵌合抗原受体 T- 细胞治疗技术,它从患者体内分离出 T 细胞,并使用工程化的手段,让这些细胞表达嵌合抗原受体 ( CAR ) ,靶向 CD19 抗原。这种抗原在 B 细胞淋巴瘤和白血病细胞上多有表达。因此,通过这些 CAR,经过改造的 T 细胞能够靶向癌细胞,并对它们进行杀伤。
Yescarta被批准的适应证:对其他疗法无响应或者接受过至少2种治疗方案后复发的特定类型成人大B细胞淋巴瘤患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、转化型滤泡性淋巴瘤、原发纵隔B细胞淋巴瘤。
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