截止目前,上海优卡迪生物医药科技有限公司已有3个CAR-T产品、4项IND申请获CDE受理。2018年2月6日,优卡迪的CAR-T产品“spCART-19:程序死亡受体1敲减的靶向CD19嵌合抗原受体工程化T细胞注射液”和“spCART-269:程序死亡受体1敲减的靶向CD269嵌合抗原受体工程化T细胞注射液”的两项临床注册申请获CDE承办受理。
spCART-19用于治疗CD19阳性复发、难治恶性淋巴瘤。非霍奇金淋巴瘤是一类起源于B细胞或T细胞的淋巴系统恶性肿瘤,其中B细胞来源的淋巴瘤(B-NHL)约占60-70%。尽管利妥昔单抗联合化疗较大改善了B细胞淋巴瘤的预后,但是侵袭性B细胞淋巴瘤中仍然有部分患者原发耐药或者复发进展,而惰性B细胞淋巴瘤则无法治愈。因此,对于复发难治的淋巴瘤需要探索新的治疗方法。近年来,CAR-T治疗B细胞肿瘤取得了突破性进展,2013年被Science和ASCO评为肿瘤治疗领域的最重要成就。
spCART-269用于治疗CD269阳性多发性骨髓瘤。多发性骨髓瘤(MM)的主要症状是克隆型骨髓浆细胞聚集并引发的一系列临床症状。MM治疗手段在最近20年有很大进展,主要集中在靶向MM浆细胞的药品的不断出现,因此大部分新发患者的首次治疗都会出现良好应答。但是,基本上所有骨髓瘤的患者都会出现复发,并且疾病会逐渐对各种治疗手段出现耐受。患者的中位无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)极短。因此,复发型MM的医疗需求存在巨大缺口。优卡迪提交的多项CAR-T细胞免疫治疗新药申请中,在淋巴瘤、多发性骨髓瘤CAR-T细胞治疗产品的技术设计上也有与众不同的差异化技术设计和亮点。
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