我们使用 2008 年 1 月 1 日至 2013 年 12 月 31 日医疗保险 A/B/D 部分的纵向索赔数据,对开始服用非布司他(febuxostat)与别嘌呤醇的痛风患者进行了队列研究。 65 岁及以上的居民、65 岁以下患有某些残疾的患者,以及需要透析或移植的终末期肾病 (ESRD) 患者。Medicare A 部分涵盖住院护理。B 部分覆盖范围包括医生服务,包括门诊就诊、实验室检测和成像。最后,D部分提供门诊处方药承保。因此,研究数据库包括来自门诊就诊、急诊室就诊和急症护理住院的患者人口统计信息、诊断和程序代码,以及处方药的配药记录。研究方案和患者知情同意豁免得到布莱根妇女医院机构审查委员会的批准。
根据国际疾病分类第9 版诊断为痛风的 65 岁及以上患者修订、临床修改 (ICD-9-CM) 代码 274.00、274.01、274.02、274.03、274.81、274.82、274.89 或 274.9 符合本研究的条件。尿酸性肾结石患者不包括在内。我们使用 D 部分声明中的国家药物代码确定了非布司他或别嘌呤醇的引发剂。索引日期是药物起始日期。药物起始定义为至少 365 天没有给定药物。换句话说,别嘌呤醇引发剂被允许在第一次开具别嘌呤醇处方之前的 365 天内使用非布司他,反之亦然。这是为了反映非布司他启动的典型处方实践。在随后的敏感性分析中检查了索引日期之前对这两种药物的天真性(见统计分析)。
排除标准包括:指数日期时年龄小于65岁,指数日期前 A/B/D 部分的保险资格少于 365 天,指数日期前 365 天内没有主动索赔,使用pegloticase或在指数日期前 365 天接受拉布立酶治疗,在指数日期之前 365 天内接受 ESRD/透析治疗。主要结局被定义为 MI 或中风住院的复合终点(不包括短暂性脑缺血发作 (TIA))。
次要结局包括:MI 住院、中风、冠状动脉血运重建、HF 细分为新发 HF 或 HF 恶化,以及全因死亡率。医疗保险数据库中没有特定原因的死亡率。新发 HF 定义为根据主要住院诊断,在没有 HF 基线病史的患者中因 HF 住院。HF 恶化定义为根据主要住院诊断有 HF 基线病史的患者因 HF 住院。这些结果是通过先前经过验证的基于索赔的算法确定的,阳性预测值超过 80%。
使用 PS 量表上“卡尺”为 0.05 的最近邻匹配,将非布司他引发剂与别嘌呤醇引发剂以 1:3 的固定比例匹配,以优化非布司他组和整个研究队列的规模。在所有随后的主要、亚组和敏感性分析中,1:3 的固定比例保持不变。我们比较了PS匹配前后非布司他和别嘌呤醇引发剂的基线特征。PS匹配后,两组之间标准化差异<10%的变量被认为是平衡良好的。非布司他现在的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。
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