奥拉帕尼olaparib在对卵巢癌治疗中出现的不良反应

　　奥拉帕尼（olaparib）的中位（四分位距）总治疗持续时间为 11.3 个月（7.3-19.3 个月），PLD 为 6.0 个月（4.6-9.5 个月），紫杉醇为 5.1 个月（3.7-6.4 个月），3.3 个月（1.3-7.3 个月）吉西他滨和拓扑替康 6.2 个月（3.5-8.7 个月）。奥拉帕尼组最常见的不良事件是恶心、疲劳/乏力、贫血、呕吐和腹泻，化疗组最常见的不良事件是疲劳/乏力、掌跖红斑感觉症（PPE）、恶心、中性粒细胞减少和贫血。 ≥ 3 级不良事件为奥拉帕利组贫血和化疗组 PPE 和中性粒细胞减少症。

　　奥拉帕利组 23.6% 的患者发生严重不良事件（最常见的是贫血 [2.8% 的患者]），而化疗组的患者为 18.4%（最常见的是呕吐 [3.9%]；数据补充）。奥拉帕利组4例患者（2.2%）和化疗组3例患者（3.9%）发生骨髓增生异常综合征（MDS）或急性髓系白血病（AML），3例患者（1.7%）发生新的原发性恶性肿瘤。奥拉帕利组和化疗组中没有患者（数据补充）。奥拉帕尼组（MDS；心肺失代偿；AML 和蛛网膜下腔出血；和败血症）中有 4 名患者 (2.2%) 发生了致命的不良事件，而化疗组中有 1 名患者 (1.3%)（肠系膜静脉血栓形成）。

　　不良事件通常通过剂量调整来控制，与化疗相比，奥拉帕尼的停药更少。导致停药的最常见不良事件是奥拉帕利组的呕吐、贫血和血小板减少症，化疗组的 PPE、粘膜炎症、周围神经病变和中性粒细胞减少症。奥拉帕尼组基线时的平均 TOI 评分为 73.2，化疗组为 71.8。奥拉帕利组（n = 167）与化疗组（n = 62）相比，TOI 评分相对基线的总体最小二乘平均变化为 -2.3，组间差异为 2.5（95% CI，-0.5 至 5.5 ；P= .108）。

　　III 期 SOLO3 研究提供了关于奥拉帕尼和非铂化疗药物对接受过大量预处理的铂敏感复发性卵巢癌和种系 BRCAm 患者疗效的重要前瞻性数据。尽管铂类敏感复发患者可能会再次接受铂类化疗，但三线和后期治疗的获益会减少，没有随机数据支持二线以上铂类化疗的 OS 优势。PLD 在种系 BRCA 突变的卵巢癌中显示出高于预期的活性7提高了对 BRCAm 预先治疗过的患者获得更好治疗结果的可能性。考虑到非铂化疗对照组以及在设计 SOLO3 时正在研究使用非铂药物延长无铂间隔并可能改善该人群的结果的概念，SOLO3 中的大多数患者患有部分铂敏感疾病也就不足为奇了.尽管在比较组中没有铂类药物是一个限制，但考虑到铂类药物没有证明超出二线设置的 OS 益处，非铂类药物在大量预处理的女性中是可接受的选择。现在奥拉帕尼的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。