背景:在MDS-005低风险非del(5q)骨髓增生异常综合征患者的III期研究中,与安慰剂相比,来那度胺与更高的≥8周红细胞输血独立性(RBC-TI)率相关,但也有较高的血液学不良事件(AE)风险。
患者和方法:该分析评估了接受来那度胺或安慰剂治疗的患者的临床获益风险比,并评估了减少来那度胺剂量对反应的影响。临床获益是复合终点定义为RBC-TI、输血减少≥4个单位的红细胞、血红蛋白增加≥1.5g/dL或细胞遗传学反应。
结果:来那度胺的临床获益率高于安慰剂(31.9%对3.8%)。反应(RBC-TI和临床获益)与风险(血液学AE)的比率比安慰剂更有利于来那度胺。接受≥1次来那度胺剂量减少的患者治疗持续时间更长,接受的累积剂量更高,并且与未减少剂量的患者相比,更有可能获得临床获益。
结论:尽管发生了血液学AE,但总体获益风险特征支持来那度胺Lenalidomide治疗。通过减少剂量适当管理血液学AE可能有助于骨髓增生异常综合征患者继续接受治疗并获得临床益处。详情请扫码咨询:
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