晚期肾细胞癌患者的纳武单抗对比依维莫司everolimus

　　背景：CheckMate025在晚期肾细胞癌(aRCC)患者中显示出优于依维莫司的纳武利尤单抗疗效，同时提高了安全性和耐受性。该分析评估了纳武单抗与依维莫司相比的长期临床益处。

　　方法：随机、开放标签、3期CheckMate025试验(NCT01668784)包括先前接受过1或2种抗血管生成方案治疗的透明细胞aRCC患者。患者被随机分配至纳武单抗（每2周一次3mg/kg）或依维莫司（每天一次10mg），直至出现进展或出现不可接受的毒性。主要终点是总生存期（OS）。次要终点是确认的客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）、安全性和健康相关生活质量（HRQOL）。　　

　　结果：821名患者随机接受纳武单抗（n=410）或依维莫司（n=411）；803名患者接受了治疗（纳武单抗406名，依维莫司397名）。最短随访64个月（中位数，72个月），与依维莫司相比，纳武单抗保持了OS获益（中位数，25.8个月[95%CI，22.2-29.8个月]vs19.7个月[95%CI，17.6-22.1个月]；风险比[HR]，0.73；95%CI，0.62-0.85），5年OS概率分别为26%和18%。纳武单抗的ORR更高（410个中的94个[23%]vs411个中的17个[4%]；P<.001）。PFS也有利于纳武单抗（HR，0.84；95%CI，0.72-0.99；P=.0331）。最常见的任何级别的治疗相关不良事件是纳武单抗的疲劳(34.7%)和瘙痒(15.5%)，依维莫司的疲劳(34.5%)和口腔炎(29.5%)。　　

　　结论：在长期随访后，纳武单抗优于依维莫司的疗效得以维持，没有新的安全信号，这支持纳武单抗单药治疗对既往接受过治疗的aRCC患者的长期益处。　　

　　总结：CheckMate025比较了nivolumab（一种新型免疫疗法）与依维莫司（一种较老的标准疗法）在抗血管生成治疗进展的晚期肾癌患者中的疗效。经过5年的研究，nivolumab在延长患者生命、提供持久的治疗反应以及改善生活质量方面继续优于依维莫司，且安全性可控。结果表明，在既往接受过治疗的晚期肾癌患者中，nivolumab与依维莫司everolimus相比的临床益处将长期持续。详情请扫码咨询：