研究表明，一部分三阴性乳腺癌 (TNBC) 患者的肿瘤表达雄激素受体 (AR)，可能会受益于 AR 抑制剂。这项 II 期研究评估了恩杂鲁胺（安杂鲁胺）在局部晚期或转移性 AR 阳性 TNBC 患者中的抗肿瘤活性和安全性。过靶向药物阻断雄激素信号传导途径可能在TNBC的这个子集的治疗益处。在两种 AR 抑制剂比卡鲁胺和醋酸阿比特龙的临床试验中观察到抗肿瘤活性，支持进一步探索 AR 抑制治疗晚期 TNBC。
恩杂鲁胺 是一种有效的 AR 抑制剂，作用于 AR 信号通路中的多个步骤，目前已在 50 个以上未接受化疗的国家和75个以上接受化疗的国家批准用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者基于在两项大型、随机、安慰剂对照、III 期研究中证明的显着生存优势。在这里，我们介绍了恩杂鲁胺在 TNBC 患者中的 II 期试验结果，这些患者的肿瘤通过免疫组织化学 (IHC) 检测出 AR 表达呈阳性。
使用针对乳腺癌优化的免疫组织化学分析测试了肿瘤的 AR；核 AR 染色>0% 被认为是阳性。患者每天接受一次恩杂鲁胺160mg，直至疾病进展。主要终点是 16 周时的临床受益率 (CBR)。次要终点包括 24 周时的 CBR、无进展生存期和安全性。在所有入组患者（意向治疗 [ITT] 人群）和进行一项或多项基线后评估且肿瘤表达 ≥ 10% 核 AR 的患者（可评估亚组）中分析终点。
在入组的 118 名患者中，78名是可评估的。16 周时的 CBR 在 ITT 人群中为 25%（95% CI，17% 至 33%），在可评估亚组中为 33%（95% CI，23% 至 45%）。ITT 人群的中位无进展生存期为 2.9 个月（95% CI，1.9 至 3.7 个月），可评估亚组为 3.3 个月（95% CI，1.9 至 4.1 个月）。ITT 人群中位总生存期为 12.7 个月（95% CI，8.5 个月至尚未达到），可评估亚组为 17.6 个月（95% CI，11.6 个月至尚未达到）。疲劳是唯一发生率 > 2% 的与治疗相关的 3 级或更高的不良事件。
恩杂鲁胺显示出临床活性，并且在晚期 AR 阳性 TNBC 患者中具有良好的耐受性。与恩杂鲁胺相关的不良事件与其已知的安全性特征一致。该研究支持在晚期 TNBC 中进一步开发恩杂鲁胺。现在恩杂鲁胺的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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