目的:我们描述了ribociclib和来曲唑联合治疗复发性雌激素受体(ER)阳性卵巢癌(OC)和子宫内膜癌(EC)的II期临床试验。主要终点是存活、无进展生存(PFS)和12周时仍在接受治疗(PFS12)的患者比例,其中45%或更高被认为是阳性。
方法:具有可测量的复发性ER阳性OC或EC(铂敏感或耐药)的患者符合条件,并每天接受400mg口服ribociclib和2.5mg口服来曲唑治疗。患者来源的异种移植物(PDX)是从成像引导的肿瘤活检中创建的。
结果:入组了40名患者(20OC和20EC)。在EC队列中观察到55%的PFS12,在OC队列中观察到50%。在20%(4/20)的OC队列和35%(7/20)的EC队列中观察到大于或等于24周(PFS24)的PFS。在低级别浆液性OC(LGSOC)(3/3,100%PFS24)和1级和2级EC(5/11,45%PFS24)中看到的益处最大。
所有三名LGSOC患者都至少获得了持续超过2年的部分缓解,三名患者中有两名仍在接受治疗。PDX肿瘤移植在45%的患者中是可行的。在三个ECPDX模型中的两个模型中观察到ribociclib和来曲唑组合的积极生存效应。
结论:瑞博西尼Ribociclib和来曲唑在复发性ER阳性OC和EC,尤其是LGSOC和复发性ER阳性1级和2级EC中具有良好的临床活性。在EC模型中观察到积极的生存效应,PDX模型的生成是可行的。详情请扫码咨询:
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