Dolutegravir多替拉韦钠与依非韦伦在妊娠晚期开始接受IV治疗的妇女中的对比

　　背景：妊娠期开始晚期HIV抗逆转录病毒治疗(ART)与分娩前未实现病毒抑制和HIV母婴传播增加有关。我们的目的是研究在妊娠晚期开始使用dolutegravir与依非韦伦相比，分娩前的病毒学抑制。　　

　　方法：在这项随机、开放标签试验DolPHIN-2中，我们在南非和乌干达招募了年龄至少18岁、未经治疗但已确诊HIV感染、估计妊娠至少28周、在妊娠晚期开始接受抗病毒治疗的孕妇。参与者被随机分配(1:1)接受基于dolutegravir或基于依法韦仑的治疗。在开始抗逆转录病毒治疗后7天和28天、妊娠36周和产后就诊时（产后0-14天）测量HIV病毒载量。主要疗效结果是产后第一次就诊时病毒载量低于每毫升50拷贝，主要安全性结果是产后就诊前母婴发生药物相关不良事件。对母亲和婴儿的长期随访仍在继续。NCT03249181。　　

　　发现：2018年1月23日至8月15日期间，我们将268位母亲随机分配给dolutegravir（135）或依法韦仑（133）。所有母亲及其婴儿均被纳入安全性分析，250名母亲（多替拉韦钠组125名，依法韦仑组125名）及其婴儿通过意向治疗分析进行了有效性分析。出生时母体治疗的中位持续时间为55天（IQR33-77）。　　

　　多替拉韦钠组120人中有89人（74%）的病毒载量低于每毫升50拷贝，而依非韦伦组117人中有50人（43%）（风险比1·64，95%CI1·31-2·06)。多替拉韦钠组137位母亲中有30位(22%)报告了严重不良事件，而依法韦仑组131位母亲中有14位(11%)(p=0·013)，尤其是妊娠和产褥期。我们发现小于37周和小于34周的分娩没有差异（两组分别为16·4%和3·3%）。多替拉韦钠组3例死产和依法韦仑组1例被认为与治疗无关。检测到三名婴儿HIV感染，均在dolutegravir组中，被认为可能是宫内传播。　　

　　解释：我们的数据支持对WHO指南的修订，该指南建议所有成年人在一线ART中过渡到多替拉韦钠dolutegravir，无论是否怀孕或生育潜力。详情请扫码咨询：