背景:尽管有治疗转移性结直肠癌(CRC)的新药物,但患者最终会进展并且需要额外的治疗。
目的:我们旨在评估培美曲塞/厄洛替尼联合治疗表皮生长因子受体(EGFR)高表达(免疫组化结果为2+或3)的转移性CRC患者,这些患者在标准化疗后疾病进展。
患者和方法:我们研究了培美曲塞和厄洛替尼(第1天培美曲塞500mg/m2和第1-21天厄洛替尼100mg/m2)作为补救治疗,每3周给药一次,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。主要结果是总体反应率(RR)。
结果:2017年5月至2018年4月,29名先前接受过标准治疗的EGFR高表达转移性CRC患者被纳入该试验。该方案耐受性良好。皮疹、呕吐、疲劳和厌食是常见的毒性反应,但大多是1级或2级的可管理和可控的副作用。在意向治疗分析中,在入组患者中观察到三个部分缓解(PR),显示总体RR为10.3%。该值支持了本研究的统计假设。15例患者病情稳定,疾病控制率(DCR)为62.1%。获得PR的所有三名患者的肿瘤EGFR表达均为3+。在EGFR3+表达的8名患者中,RR和DCR分别为37.5%和75.0%。
结论:这项使用培美曲塞/厄洛替尼Erlotinib治疗EGFR高表达的转移性CRC的II期试验达到了肿瘤反应的主要终点。详情请扫码咨询:
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