目的:临床试验表明,接受来那度胺治疗的骨髓瘤患者可能会增加第二原发恶性肿瘤(SPM)的风险。这些风险是否在现实世界的临床实践中具有重要意义,尤其是在接受基于来那度胺的一线治疗的老年患者中,尚不清楚。
方法:我们使用监测流行病学和最终结果-医疗保险数据库,确定了2007-2015年诊断为浆细胞骨髓瘤的≥65岁成年人,他们至少接受了一种口服抗骨髓瘤药物。我们将含来那度胺的一线治疗定义为在诊断后90天内使用。
SPM被定义为在骨髓瘤诊断后>90天向癌症登记处报告的恶性肿瘤。我们计算了SPM的累积发生率(死亡是一个竞争事件),并使用Fine-Gray模型比较了接受或不接受一线来那度胺治疗的患者之间的SPM率,调整了年龄、性别、种族、种族、既往恶性肿瘤和组织学亚型。
结果:在9850名医疗保险受益人中,4009人(41%)接受了一线来那度胺治疗。在中位随访5.0年期间,423名患者(4.3%)发生SPM,包括361名实体瘤(85%)和61名血液系统恶性肿瘤(14%)。
5年时任何SPM的累积发生率在接受和未接受一线来那度胺治疗的患者中相似(5.3%对4.4%;亚风险比,SHR1.06,P=.53)。在实体瘤(4.7%对3.6%;SHR1.13,P=0.24)或血液系统恶性肿瘤(4.7对3.6%,SHR0.73;P=.72)的风险中观察到一致的结果。
结论:骨髓瘤老年患者的一线来那度胺Lenalidomide治疗与任何SPM风险显着增加无关。详情请扫码咨询:
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