患者以 2:1 的比例随机分配至奥拉帕尼（olaparib）片剂 300 mg 每天两次或医生选择的单药化疗：每 4 周第 1 天PLD 50 mg/m2；每 4 周在第 1、8、15 和 22 天服用 80 mg/m2紫杉醇；每 4 周在第 1、8 和 15 天服用吉西他滨 1,000 mg/m2；或每 4 周在第 1、8 和 15 天使用拓扑替康 4 mg/m2。研究者在随机分配前做出了他/她的化疗选择。使用交互式语音和网络响应系统进行随机分配，并使用根据所选化疗（PLDv紫杉醇v吉西他滨v拓扑替康）、卵巢癌先前的化疗线数（2 或 3v≥ 4），以及最后一次基于铂的化疗方案结束后疾病进展的时间（6-12 个月v> 12 个月）。
研究治疗一直持续到客观放射学疾病进展（实体瘤反应评估标准 [RECIST] 1.1 版标准）或直到患者出现不可接受的毒性或满足其他停药标准（数据补充）。研究治疗终止后，患者可以接受最合适的抗癌治疗（由研究者定义；数据补充）。计算机断层扫描或磁共振成像在基线时进行，然后每 8 周进行一次，持续 48 周，然后每 12 周进行一次。使用癌症治疗功能评估 - 卵巢癌问卷的试验结果指数 (TOI) 评估与健康相关的生活质量 (HRQoL)。这些问卷在基线和第 29 天完成，然后每 8 周完成一次，直到第 48 周。
主要终点是 ORR，如使用 RECIST 1.1 版在可测量疾病分析集 (MDAS) 中通过盲法独立中央审查 (BICR) 评估的。ORR 的敏感性分析使用研究者评估。次要终点是 BICR 评估的 PFS；研究者评估的 PFS；从随机分配到第二次进展或死亡的时间（PFS2）；总生存期（OS）；从随机分配到第一次后续治疗或死亡 (TFST) 的时间；RECIST 或癌症抗原 125 (CA-125) 或死亡的最早进展时间（数据补充）；
从随机分配到研究治疗终止或死亡 (TDT) 的时间。HRQoL 分析评估了前 48 周 TOI 评分相对于基线的变化。TOI 分数范围从 0 到 100，分数越高表示 HRQoL 越好；10 分的差异表明临床上有显着差异。不良事件使用美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准 4.0 版进行分级。
从2015年2月24日到2018年5月15日，266名患者接受了随机分配。在随机分配到奥拉帕利组和 88 例化疗组的 178 名患者（PLD，n = 47；紫杉醇，n = 20；吉西他滨，n = 13；拓扑替康，n = 8；意向治疗人群）中，所有 178 名患者在奥拉帕尼组和化疗组 76 人接受治疗（安全性分析集）。12 名女性 (13.6%) 在接受化疗前撤回了同意。主要分析人群由奥拉帕利组的 151 名患者 (84.8%) 和化疗组的 72 名 (81.8%) 患者组成，这些患者在基线时具有可通过 BICR 测量的疾病。在主要分析数据截止时（2018 年 10 月 10 日），奥拉帕利组 43 例患者和化疗组 1 例患者仍在接受治疗。现在奥拉帕尼的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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