高尿酸血症和痛风与心血管疾病 (CVD) 风险增加有关。黄嘌呤氧化酶抑制剂 (XOI)、别嘌呤醇和非布司他（febuxostat）是痛风降尿酸治疗的主要药物，可能对痛风患者的心血管风险有不同的影响。使用美国医疗保险索赔数据（2008-2013 年），我们进行了一项队列研究，以比较 65 岁以上痛风患者开始非布司他与别嘌呤醇的心血管安全性。主要结果是因心肌梗塞 (MI) 或中风住院的复合终点。次要结局是因 MI、中风、冠状动脉血运重建、新发和复发性心力衰竭 (HF) 以及全因死亡率住院的个体终点。我们使用比例为 1:3 的倾向得分 (PS) 匹配来控制混杂。我们估计了非布司他和别嘌呤醇起始剂的 PS 匹配队列中主要和次要结果的发生率 (IR) 和风险比 (HR)。
我们纳入了 24,936 种非布司他引发剂与 74,808 种别嘌呤醇引发剂的 PS 匹配。中位年龄为 76 岁，52% 为男性，12% 基线时患有心血管疾病。每 100 人年主要结局的发生率 (IR) 在非布司他和别嘌呤醇起始剂中分别为 3.43 和 3.36。与别嘌呤醇组相比，非布司他主要结局的 HR 为 1.01 (95% CI 0.94-1.08)。包括全因死亡率在内的次要结局风险在两组中相似，除了非布司他起始者的 HF 恶化风险适度降低（HR 0.94，95%CI 0.91-0.99）。与别嘌呤醇相比，长期使用非布司他（> 3 年）相关的全因死亡率 HR 为 1.25（95% CI 0.56-2.80）。亚组和敏感性分析一致显示两组的心血管风险相似。
事实上，甚至有人提出了对 XOI 相关心血管疾病风险增加的担忧。在非布司他最初的两个 III 期随机对照试验 (RCT) 中 [APEX（非布司他的别嘌呤醇和安慰剂对照疗效研究）和 FACT（非布司他与别嘌呤醇对照试验）]，非布司他（80 和 120 毫克/天）更有效与别嘌呤醇（300 毫克/天）相比，在 1 年内降低血清尿酸水平。尽管非布司他降低尿酸的作用更有效，但在这两项试验中，主要不良心血管事件的发生率（包括非致死性心肌梗死、非致死性卒中和心血管死亡）在数值上（尽管没有统计学显着性）高于别嘌呤醇，以及心血管事件发生率与非布司他剂量无关。这些初步发现促使美国食品和药物管理局 (FDA) 要求进行额外的安全评估。
随后，开展了 IIIB 期 RCT CARES 试验（非布司他和别嘌呤醇在痛风和心血管疾病患者中的心血管安全性），以进一步研究非布司他与别嘌呤醇相比在已知心血管并发症的痛风患者中的心血管安全性。CARES 试验最终显示，与别嘌呤醇相比，非布司他紧急冠状动脉血运重建术在心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中和不稳定心绞痛的综合风险方面没有差异。然而，非布司他起始者的心血管死亡率和全因死亡率的个体风险高出 1.2 至 1.3 倍。
在 99,744 名老年痛风患者的队列中，与别嘌呤醇相比，开始非布司他治疗的患者在 MI、中风、新发心衰、冠状动脉血运重建或全因死亡率方面总体上没有差异。然而，使用非布司他超过 3 年的患者与使用别嘌呤醇超过 3 年的患者的全因死亡风险似乎有增加的趋势，尽管没有统计学意义。非布司他起始剂的 HF 恶化风险略低。非布司他现在的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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