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尼拉帕尼niraparib联合派姆单抗治疗晚期乳腺癌的开放临床试验

时间:2021-08-17 14:46 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  对于晚期或转移性三阴性乳腺癌患者,尼拉帕尼(niraparib)加帕博利珠单抗联合治疗是否提供任何临床变化或安全性益处。在 55 名女性(中位年龄,54 岁 [范围,32-90 岁])的完整研究人群中,5 名患者确认完全缓解,5 名确认部分缓解,13 名疾病稳定,24 名患者疾病进展。在可评估疗效的人群(n = 47)中,ORR 包括 10 名患者(21%;90% CI,12%-33%),DCR 包括 23 名(49%;90% CI,36%-62%)。数据截止时未达到中位 DOR,分析时仍有 7 名患者接受治疗。

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  在 15 名具有肿瘤BRCA突变的可评估患者中,ORR 包括 7 名患者(47%;90% CI,24%-70%),DCR 包括 12 名(80%;90% CI,56%-94%),中位 PFS 为8.3 个月(95% CI,2.1 个月不可估计)。在 27 名可评估的BRCA患者中野生型肿瘤,ORR 包括 3 名患者(11%;90% CI,3%-26%),DCR 包括 9 名(33%;90% CI,19%-51%),中位 PFS 为 2.1 个月(95 % CI,1.4-2.5 个月)。最常见的 3 级或更高级别的治疗相关不良事件是贫血 (10 [18%])、血小板减少症 (8 [15%]) 和疲劳 (4 [7%])。8 名患者 (15%) 报告了免疫相关不良事件,2 名患者 (4%) 为 3 级;没有检测到新的安全信号。

  在参加这项开放标签、单臂、2 期研究且符合疗效评估条件的 55 名患者中,有 47 名患者中,尼拉帕利联合帕博利珠单抗的客观缓解率为 21%,疾病控制率为 49%,中位数为尚未达到响应持续时间。

  尼拉帕尼联合派姆单抗在晚期或转移性三阴性乳腺癌患者中提供了有希望的抗肿瘤活性,值得进一步研究。根据本研究的第 1 阶段剂量发现部分的结果,患者在每 21 天周期的第 1 天开始每天一次口服 200 毫克尼拉帕尼和 200 毫克静脉注射派姆单抗。在治疗期间,第一年每 9 周和之后每 12 周进行一次放射学评估,以评估疾病的程度。根据实体瘤中的反应评估标准,版本 1.1 (RECIST 1.1),获得完全反应或部分反应的患者已确认反应。现在尼拉帕尼的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。

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(责任编辑:康安途海外就医)

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