在 2014 年 10 月 16 日至 2016 年 2 月 23 日期间,1390 名患者接受了资格评估,1096 名 (79%) 被随机分配到 CheckMate 214 中的纳武单抗加伊匹单抗 (n=550) 或舒尼替尼 (索坦)(n=546)。在这些参与者中, 847 (77%) 人被归类为中等或低风险,并随机分配到纳武单抗加伊匹单抗 (n=425) 或舒尼替尼 (n=422)。所有参与者的人口统计学和基线特征在别处报告,参与者在治疗组之间平衡良好。在数据库锁定时(2017 年 8 月 7 日),中位随访时间为 25.2 个月(IQR 23.0–27.4)。
在纳武单抗加伊匹单抗组的425名参与者中完成的可评估基线问卷数量为 413 (97%) 份 FKSI-19 问卷、412 (97%) 份 FACT-G 问卷和 415 (98%) 份 EQ-5D-3L 问卷;舒尼替尼组的 422 名参与者中有 400 (95%) 份 FKSI-19 问卷、400 (95%) 份 FACT-G 问卷和 403 (96%) 份 EQ-5D-3L 问卷。
在所有访视期间,两个治疗组中所有 PRO 仪器完成评估的参与者(在预期完成评估的参与者中)的比例超过 80%,除了在第 121 周时舒尼替尼组的比例为 75%。中危或低危患者的基线 PRO 评分在治疗组之间相似,表现出很少的症状 (FKSI-19)、良好的 HRQoL (FACT-G) 和良好的健康状况 。纳武利尤单抗加伊匹单抗组参与者的基线后几乎所有 PRO 评分均高于舒尼替尼组参与者。大多数例外发生在第103周之后,此时特定领域的平均得分偏向于舒尼替尼(FKSI-19 疾病相关症状和功能健康,以及 FACT-G 社会和家庭健康和功能健康。
早在第 10 周,纳武利尤单抗加易普利姆玛组中所有仪器的最小二乘平均评分变化就得到改善,并一直维持到第 103 周。这种改善表现在从基线的 4.00(95% CI 1.91 至 6.09)变化中纳武单抗加伊匹单抗第 103 周,舒尼替尼为 -3.14(-6.03 至 -0.25)FKSI-19 总分;纳武单抗加伊匹单抗为4.77(1.73 至 7.82),舒尼替尼为-4.32(-8.54 至 -0.11)(p=0.0005) FACT-G 总分;纳武单抗加伊匹单抗为 10.07(4.35 至 15.80),舒尼替尼为 6.40(-1.36 至 14.16)(p=0.45) 用于 EQ-5D-3L VAS;0.04(-0.01 至 0.09)纳武单抗加伊匹单抗,-0.04(-0.11 至 0.03)舒尼替尼(p=0.07) 用于 EQ-5D-3L 英国效用指数。现在舒尼替尼的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。
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